AIDA
AIDA är APLs informationsdatabas som innehåller information om APLs läkemedel, framförallt lagerberedningar.
Produktresumé är produktinformation som är granskad och beviljad av Läkemedelsverket för rikslicenser.
Produktmonografi är produktinformation som inte är granskad av Läkemedelsverket. Förskrivaren har ansvar för att läkemedlet är medicinskt ändamålsenligt och att doseringen är adekvat.
Skyddsinformation visas där behov finns.
%20_KNA4127.jpg)
Ammoniumklorid APL 500 mg Enterokapsel, hård
| Förpackning | Receptbelagd | Övriga förskrivare | Varunr |
|---|---|---|---|
| Burk, 100 kapslar | Ja | - | 348961 |
Ammoniumklorid APL 500 mg enterokapsel, hård
1 enterokapsel innehåller:
Ammoniumklorid 500 mg
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 50 mg motsvarande laktos 47,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Enterokapsel, hård
Vit kapsel, storlek: 7,6 x 21,7 mm
Recidivprevention av njursten (infektionssten) genom surgörning av urinen.
Vanligtvis 2 kapslar 2-3 gånger dagligen 2 dagar per vecka.
Enterokapslarna måste sväljas hela.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Njurinsufficiens, där grav metabolisk acidos kan uppträda utan att urinen blir sur.
Leverinsufficiens
Acidos
Hypokalemi
Hjälpämne med känd effekt:
Ammoniumklorid APL 500 mg enterokapsel, hård innehåller laktosmonohydrat motsvarande 47,5 mg laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Flekainid
En liten till måttlig minskning (30%) av flekainidnivåerna kan ske vid samtidig behandling med ammoniumklorid.
Dextropropoxifen
Måttligt minskad exponering för dextropropoxyfen vid samtidig behandling med ammoniumklorid.
Metadon/Levometadon
(Levo)metadonexponeringen kan minska vid samtidig behandling med ammoniumklorid.
Behandling med ammoniumklorid för surgöring av urinen bör undvikas under graviditet då erfarenhet saknas av behandling av gravida kvinnor. Konventionella djurstudier för att undersöka möjlig fosterpåverkan är bristfälliga.
Uppgift saknas om ammoniumklorid passerar över i modersmjölk. Amning avrådes eftersom kliniska data saknas och risken för ammade barn därmed inte kan bedömas.
-
Ammoniumklorid APL 500 mg enterokapsel, hård har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar som kan förekomma visas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem.
De flesta biverkningarna är dosberoende.
Frekvenserna definieras enligt följande indelning:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens
|
Metabolism och nutrition |
|
|
Mindre vanliga |
Hyperkloremisk acidos |
|
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum |
|
|
Mindre vanliga |
Hyperventilation |
|
Magtarmkanalen |
|
|
Mindre vanliga |
Illamående, kräkningar, anorexi (aptitlöshet) |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Toxicitet
1,5 g till 2-åring gav inga symtom. 4,5 resp 5,4 g till 3-åringar och 9 g till 6-åring gav metabolisk acidos.
Symtom
Illamående, kräkningar. Vid mycket höga doser hyperventilation, hyperkloremisk acidos och hypokalemi.
Behandling
Om befogat ventrikeltömning. Korrektion av acidos samt rubbningar i vätske- och elektrolytbalans. Symtomatisk terapi.
Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, surgörande medel, Ammoniumklorid
ATC-kod: G04BA01
Ammoniumjoner spelar en viktig roll för att upprätthålla syra-bas förhållandet.
Den terapeutiska effekten av ammoniumklorid beror på leverns förmåga att omvandla ammoniumklorid till urea och väteklorid. Vätejoner och kloridjoner frigörs i den extracellulära vätskan. Urinens pH sänks.
Absorption
Ammoniumklorid absorberas i magtarmkanalen.
Distribution
Anjonen frigörs i blodet och i extracellulär vätska och orsakar metabolisk acidos.
Metabolism
Levern metaboliserar ammoniumklorid till urea och väteklorid. Vätejonerna reagerar med bikarbonat och bildar vatten och koldioxid. Kloridjonerna ersätter bikarbonatjoner i den extracellulära vätskan och kloridhalten ökar.
Elimination
Urinens pH sänks och följs av övergående diures.
-
Laktosmonohydrat
Magnesiumstearat
Kapselhölje:
Hypromellos
Hypromellosacetatsuccinat
Titandioxid (E171)
-
1 år
Förvaras vid högst 25 ˚C.
Plastburk, 100 st enterokapslar.
Inga särskilda anvisningar.
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Prismavägen 2
141 75 Kungens Kurva
2024-02-27
{
"productId": 691,
"atcCode": "G04BA01",
"nationalLicense": null,
"strength": "500 mg",
"name": "Ammoniumklorid APL",
"form": "Enterokapsel, hård",
"nplId": null,
"narcoticsClass": "Ej",
"narcoticsClassWarningHeadline": null,
"narcoticsClassWarningText": null,
"specialRecipeForm": null,
"medicalDeviceProduct": null,
"therapyAreas": [],
"productItems": [
{
"productItemId": 623,
"nordicItemNumber": "348961",
"packagingDescription": "Burk, 100 kapslar",
"price": null,
"requirePrescription": true,
"includedInInsurance": null,
"otherPrescribers": []
}
],
"productDocumentUrl": "/Web/product/691/productdocument",
"safetyInformationUrl": null,
"productDocumentType": "ProductMonograph",
"deRegistredDate": null,
"fullName": "Ammoniumklorid APL 500 mg Enterokapsel, hård"
}
